原料藥存安全爭議 新華制藥轉型六年未見效-山東化工網
當前位置 > 首頁 > 頻道介紹 > 正文內容
原料藥存安全爭議 新華制藥轉型六年未見效
文章來源:     點擊數:3570     更新時間:2013-7-30
    香港維C銀翹片“烏龍”事件后,被香港衛生署點了名的氨基比林、非那西丁進入了普通人的視野,含有相關成分藥品的用藥安全問題也受到關注。

    香港衛生署稱,非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用,但因其可引致嚴重副作用,已分別于1983年及1984年在香港禁售。非那西丁會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥。氨基比林則會引致粒性白血球缺乏癥。

    記者發現,在上市藥企中,新華制藥、吉林制藥、華東制藥、精華制藥等幾家均與上述藥品有涉。

    其中,作為亞洲最大的解熱鎮痛類藥品生產企業,新華制藥的氨基比林和安乃近(氨基比林與亞硫酸鈉化合物)的國內市場占有率均為全國第一。作為一家同時擁有上百種原料及制劑產品的上市公司,2012年,氨基比林和安乃近兩種原料藥銷售額占總銷售額的占比超過10%。

    這些至少在上世紀80年代發達國家就已普遍停止生產和使用的藥品,如今在中國依然在大量生產、銷售、使用。

    行業人士認為,隨著政府對于藥品安全監管力度的不斷強化,這些“爭議”藥品面臨著一定的政策風險,甚至市場的打壓會先于政策。

    作為安乃近、氨基比林兩種“爭議”藥品的國內最大生產商,新華制藥承擔著比其他同行更多的風險。

    同時,以這兩種藥為代表的廣大低成本原料藥,也正普遍遭遇內外交困。

    7月12日,新華制藥發布業績預告,預計2013年半年歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利約為人民幣312萬元至936萬元,與上年同期相比下降70%-90%.

    “一年不如一年”

    查閱新華制藥2010年以來的財務數據。從賬面所呈現的業績來看,近三年來,這家老牌國有藥企正在走的無疑是一條下坡路:2012年全年,新華制藥凈利潤2366萬元,同比下降68.87%;而2011年的凈利潤為7602萬元,相比上年下降21.83%;2010年實現凈利潤9726萬元,同比下降約5%.

    有投資者用“一年不如一年”形容新華制藥。

    對于2012全年的不良成績,新華制藥給出的解釋是:原料藥主導產品國內外市場需求低迷;制劑產品銷售受醫改、招標、限抗等影響;子公司化工產品市場競爭激烈,需求不旺,售價下滑;為保證生產經營及搬遷,借款增加導致利息支出增加。

    在這樣的業績下,資本市場的成績也不難想見。其H股股價長期低位運行,截至目前,H股股價仍然徘徊在1.8至1.9港元之間,遠低于每股凈資產3.739元。

    主打藥面臨政策風險

    包括安乃近、氨基比林在內的幾款“老藥”,給新華制藥帶來過十幾年的名利。

    始創于1943年的新華制藥股份有限公司曾被稱為“共和國功勛藥企”,曾創造出多個中國制藥史上的“第一”。

    新華制藥是亞洲第一大解熱鎮痛類藥物生產與出口基地,同時是全球第一大安乃近、氨基比林、布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等藥物生產和供應商。8個原料藥主導品種市場占有率居國內第一位,解熱鎮痛類藥物生產總量占到亞洲市場的25%以上。其中,經多次擴產,安乃近產能已達8000噸/年。

    直到現在,雖然許多老牌原料藥生命力漸衰、市場前景堪憂,但對新華制藥來說,挑大梁的仍然是它們。2012年,公司原料藥營業收入14億,占比47.5%;利潤比例達53.55%。

    其中,安乃近銷售額占總銷售額比為9.44%,氨基比林為2.72%。

    某醫藥行業分析人士認為,雖然目前來看,國內并無相關政策明確將要完全廢止安乃近、氨基比林、非那西丁等幾種爭議較大的藥物,但對于大批量生產這些藥品的企業來說,政策風險一直都在,相當于一顆“定時炸彈”。

    新華制藥已經體會過政策的“說不準”。

    第四代喹諾酮類抗生素制劑“優諾信”曾是新華制藥轉型制劑中的一個大手筆。

    公開資料顯示,“優諾信”的培育歷時9年,于2011年9月取得藥品批準文號。當時,該產品被認為是“國內抗生素市場上市的又一重量級產品,也是新華制藥近幾年向制劑轉型戰略的重要成果!睂π氯A制藥來說,“優諾信”則是“公司十二五期間在科研開發方面取得的開門紅”,按照思路,該產品將“迅速成長為新華制藥抗感染類藥物當中的主力品種!

    2012年8月1日,號稱“史上最嚴”的“限抗令”——《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式執行。國企抗生素生產企業一夜入冬,整個抗生素行業加速洗牌,生產企業規模和利潤大幅下滑。

    如今,限抗令執行已近一年,新華制藥這項歷時9年的研發成果,在此后的公開資料中也難覓影蹤。

    原料藥市場需求低迷

    除了潛在的政策風險外,新華制藥還面臨著原料藥市場大環境的困局。

    據了解,從去年下半年開始,原料藥國際市場的整體需求持續低迷,國內原料藥企業普遍產能過剩、競相壓價。同時,歐盟與美國對進口原料藥的監管也日趨嚴格。

    “因此,產品結構的調整是必要的。這個結構調整可能會基于藥品本身藥理、毒理和副作用的研究,一些副作用較大的‘老藥’,隨著臨床對藥品副作用的監測,越來越多地得以顯現!敝袊瘜W制藥工業協會秘書長周燕說,“當新的、可替代的藥品出現之后,一些副作用較大的‘老藥’可能會逐漸被停止使用。這個是客觀的!

    “但產品結構調整最主要的原因,是原料藥企業低成本發展的老路走不通了,調整勢在必行”。周燕說,“過去中國制藥偏原料、輕制劑,原料藥發展基礎較好,加上中國勞動力成本低,環保成本也幾乎可以忽略不計,隨著國際化原料藥的產業轉移,國內原料藥企業快速發展成長起來,產能普遍過剩。改革開放30多年之后,環境污染問題凸顯,綠色生產、環境保護被提到了前所未有的高度,與此同時,中國勞動力成本也大大提高。那種高污染、低水平重復、低成本發展的粗放型經濟模式必將終結!

    新華制藥便是這種“老牌原料藥企業”的最典型代表。

    宣布轉型已6年

    事實上,新華制藥“轉型”之聲已經唱響很久。

    2007年,時任新華制藥董事長的郭琴表示,新華制藥的發展戰略“已經調整為,在繼續鞏固原料藥的同時,大力發展制劑!惫佼敃r說,“我們早已認識到調整產品結構問題的重要性和急迫性。新華制藥如果再不調整產品結構,將會被歷史淘汰,這絕不是聳人聽聞!

    不獨新華制藥,國內原料藥企業受諸多因素影響,利潤逐年下滑,進軍制劑市場是很多傳統原料藥企業必然做出的抉擇。

    在轉型制劑的過程中,新華制藥提出的口號是“做大做強制劑”,同時把解熱鎮痛類、心腦血管類、抗感染類、抗腫瘤類等四大類藥物作為新產品研發的主攻方向。

    新華制藥負責人此前表示,所謂“做強、做大制劑”,是指企業要發展高附加值的產品,乃至擁有自主知識產權的產品;培育數個銷售過億的制劑品種,在“十二五末”計劃將制劑在總收入比重提高到50%左右。

    從公開聲明轉型制劑到如今至少6年時間,2012年年報顯示,新華制藥生產的制劑占總銷售額20.1%。而按之前的話,距離實現50%的目標,只剩下兩年時間。

    董事長張代銘此前表示,公司即將開建的年產200億片的國際制劑加工合作中心投用后,企業產品結構和規模都將隨之實現更大跨越。

    新華制藥董秘曹長求表示,公司主打產品安乃近和氨基比林的銷售情況依然正常,但考慮到老產品的生命周期,公司早已開始轉型布局。

    巨資研發新藥效果不彰

    據了解,新華醫藥每年在新藥研發上的投入近億元。

    公開資料顯示,公司“除傳統藥品外,還加大了心腦血管類、消化系統類、抗腫瘤類、抗代謝類等前沿藥物的研發投入!

    對于大力發展的諸如乙肝、抗癌制劑問世后的市場情況,新華制藥沒有公開相關的詳細數據。

    而從財報來看,所有制劑的銷售額占比加起來只有20.1%.

    有投資者在

   本欄目相關新聞
国产成人午夜性A一级毛片,久久影院成人肏屄免费视频,午夜影院体验区成人影院,成人国产精品一区二区八戒网